Haben Sie sich jemals unsicher gefühlt, was Ihr nächstes Audit angeht? Bei der täglichen Arbeit in einem regulierten Umfeld gibt es keinen Platz für Kompromisse. Ob Sie sich auf eine Inspektion vorbereiten oder die Zuverlässigkeit Ihrer Analysedaten sicherstellen wollen - die Metrohm Qualifizierungsdienstleistungen geben Ihnen Sicherheit.
Als Originalhersteller Ihrer Geräte kennt niemand die Leistungs- und Konformitätsanforderungen besser als wir. Unsere IQ/OQ-Dienstleistungen sind auf Präzision, Zuverlässigkeit und regulatorischen Erfolg ausgelegt.
Metrohm-Qualifizierungsdienstleistungen
Ihre Vorteile
- Experts you can trust: Unsere zertifizierten Ingenieure gewährleisten die Einhaltung der IQ/OQ-Verfahren und der gesetzlichen Normen.
- Garantierte Datenintegrität: Nachvollziehbare, digitale Dokumentation vom ersten Tag an.
- Prüfungsreife Dokumentation: Gut geordnete Aufzeichnungen für reibungslose Audits und schnellere Überprüfungen.
- Minimale Ausfallzeiten: Automatisierte Tests sorgen für eine schnellere und fehlerfreie Ausführung.
- Fernvalidierung: Auf Wunsch kann die automatisierte Software-Validierung auch per Fernzugriff durchgeführt werden.
- Massgeschneiderte Dienstleistungen: Fachkundige Beratung vor dem Kauf und kontinuierliche Unterstützung während des gesamten Lebenszyklus des Systems.
Vertrauen über den gesamten Lebenszyklus Ihres Metrohm-Systems
Die Metrohm-Qualifizierungsdienstleistungen gehen über die Gerätequalifizierung hinaus. Bei unseren Qualifizierungsdienstleistungen geht es um Vertrauen - Vertrauen, dass wir Sie von dem Moment an unterstützen, in dem Sie die Spezifikationen für Ihr nächstes Metrohm-System festlegen:
- Entwurfsqualifizierung (Design Qualification, DQ)
- Installationsqualifizierung (Installation Qualification, IQ)
- Betriebsqualifizierung für Hardware und Software (Operational Qualification, OQ)
- Leistungsüberprüfung (Performance Verification, PV)
- Leistungsqualifizierung (Performance Qualification, PQ)
- Periodische Requalifizierung
- Ausserbetriebnahme von Instrumenten
Wir passen unseren Qualifizierungsansatz an Ihr Umfeld und Ihre Anforderungen an und konzentrieren uns auf das, was auf der Grundlage Ihrer Risikobewertung wesentlich ist. So wird sichergestellt, dass Ihr System genau das bekommt, was es für maximale Effizienz im Qualifizierungsprozess braucht.
Broschüre: Metrohm Qualification Services (8.000.5516, PDF, 2.7 MB)
