監査の準備に不安を感じたことはありませんか？
規制された環境での日々の業務には、妥協の余地はありません。
監査に向けた準備でも、分析データの信頼性の確保でも、メトロームの適格性確認サービスは、完全な安心を提供します。
お使いの機器の製造メーカーとして、私たちはその性能やコンプライアンス要件を最も深く理解しています。
メトロームのIQ/OQサービスは、精度・信頼性・規制対応の成功を目的に設計されています。
メトロームの品質サービス
利点
- 信頼できるエキスパート： メトロームの認定エンジニアが、IQ/OQ手順および規制基準への準拠を確実にします。
- データの完全性を保証： 初日から追跡可能なデジタル文書を提供します。
- 監査対応の文書管理： 監査をスムーズに進め、レビューを迅速化するための整理された記録。
- 装置が使用できない時間を最小化： 自動化されたテストにより、迅速かつエラーのない実行を実現。
- リモートバリデーション： ご要望に応じて、自動化されたソフトウェアバリデーションをリモートで実施可能。
- ニーズに合わせたサービス： 購入前の専門的なコンサルティングと、システムのライフサイクル全体にわたる継続的なサポート。
メトロームサービスシステムの製品ライフサイクル全体にわたる確かな信頼。
メトロームの適格性確認サービスは、単なる機器の適格性確認にとどまりません。
私たちのサービスは「信頼」を提供することにあります――次のメトロームサービスシステムの仕様を定義する段階から、私たちがサポートするという信頼です。
- 設計時適格性確認 (DQ)
- 設置時適格性確認 (IQ)
- ハードウェアおよびソフトウェアの稼働時適格性確認 (OQ)
- 性能確認 (PV)
- 性能適格性確認 (PQ)
- 定期的な再適格性確認
- 機器の廃棄・撤去対応
私たちは、お客様の環境と要件に合わせて適格性確認のアプローチをカスタマイズします。
リスクアセスメントに基づき、必要な要素にフォーカスすることで、システムが最大限効率的に適格性確認を受けられるようにします。
