NanoRam ラマン・ハンドヘルドスペクトロメーター

NanoRamは、原薬、医薬添加剤、および医薬中間体のような納品された原材料を非破壊で同定、検証するための最新小型ラマン装置です。コンパクトかつフレキシブルなNanoRamは、技術的に不慣れな方でも、倉庫、道板、またはラボにてサンプルを迅速に同定するのにお使いいただけるため、隔離区域を可能な限り小さく保ち、製造サイクルを早めることができます。ラマンテクノロジーを用いることで、サンプルの完全性またはその容量を損なうことなく、透明な容器を通して非破壊分析を実施することができます。

NanoRamは、USPの総則<858>、ヨーロッパ薬局方2.2.48、日本薬局方2.26、ならびにラマン分光法に関する中国薬局方の基準に準ずるすべての要件を含む、ラマン分光法のメソッドにおける一般的な要件を満たします。出発物質を100%確実に同定することに重点が置かれているのであれば、ラマンハンドヘルドスペクトロメーターはPIC/S および GMP に従った基準を遵守した上で企業をサポートします。NanoRamは、アメリカ合衆国の政府機関FDAによる 21 CFR Part 11 および Part 1040.10 に準ずるすべての要件を満たし、cGMP (アメリカ合衆国にて現在有効な適正製造規範) を遵守している設備において中心的な役割を担い得ます。トレーニング、サポートサービスは幅広い範囲において提供されており、その中には IQ/OQ/PQ/DQ の実装サービス、メソッドおよび/または新しいライブラリの開発におけるサポートも含まれます。

NanoRamは、原薬、医薬添加剤、および医薬中間体のような納品された原材料を非破壊で同定、検証するための最新小型ラマン装置です。コンパクトかつフレキシブルなNanoRamは、技術的に不慣れな方でも、倉庫、道板、またはラボにてサンプルを迅速に同定するのにお使いいただけるため、隔離区域を可能な限り小さく保ち、製造サイクルを早めることができます。ラマンテクノロジーを用いることで、サンプルの完全性またはその容量を損なうことなく、透明な容器を通して非破壊分析を実施することができます。

NanoRamは、USPの総則<858>、ヨーロッパ薬局方2.2.48、日本薬局方2.26、ならびにラマン分光法に関する中国薬局方の基準に準ずるすべての要件を含む、ラマン分光法のメソッドにおける一般的な要件を満たします。出発物質を100%確実に同定することに重点が置かれているのであれば、ラマンハンドヘルドスペクトロメーターはPIC/S および GMP に従った基準を遵守した上で企業をサポートします。NanoRamは、アメリカ合衆国の政府機関FDAによる 21 CFR Part 11 および Part 1040.10 に準ずるすべての要件を満たし、cGMP (アメリカ合衆国にて現在有効な適正製造規範) を遵守している設備において中心的な役割を担い得ます。トレーニング、サポートサービスは幅広い範囲において提供されており、その中には IQ/OQ/PQ/DQ の実装サービス、メソッドおよび/または新しいライブラリの開発におけるサポートも含まれます。