Sei stato reindirizzato alla versione locale della pagina richiesta

Cromatografia ionica per l'industria farmaceutica

18 nov 2024

Prodotto

La cromatografia ionica (IC) è una tecnica analitica utilizzata per separare e quantificare analiti ionici e polari. L' IC è stata ampiamente accettata dall'industria farmaceutica e dagli organismi di regolamentazione per una gamma più ampia di applicazioni come la qualità dell'acqua e l'analisi chimica. Negli ultimi anni si è qualificata per analizzare i prodotti farmaceutici. United States Pharmacopeia-National Formulary (USP-NF, US Pharmacopeia (USP)), l'organismo di standardizzazione dei prodotti (bio)farmaceutici, ha aumentato il potenziale dell'IC durante i suoi approcci di modernizzazione, affermandola come una tecnica appropriata e valida nei loro General Chapters, saggi e test di impurità.

Questo articolo introduce brevemente i principi della cromatografia ionica, quindi discute le applicazioni e i vantaggi del suo utilizzo per l'analisi farmaceutica sulla base della USP General Chapter <1065> Ion Chromatography.

Cos'è la cromatografia ionica?

ILa cromatografia ionica è un tipo di cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) utilizzata per separare e quantificare simultaneamente analiti ionici e polari, molto spesso utilizzando lo scambio ionico come meccanismo di separazione [13] (Animazione 1).