采用离子色谱法进行美国药典项目分析： 简单、高效、稳定
最近，美国药典对各个章节进行了更新，离子色谱被纳入药物、辅料以及杂质分析的应用中。离子色谱是一种强大的多参数分析技术，操作灵活简单，适合进行样品中阴离子、阳离子和其它强极性以及带电分子的测定。
瑞士万通与美国药典委合作进行药典离子色谱方法的开发，并且为美国药典中药物的标准化分析提供完善的解决方案。美国药典中使用瑞士万通离子色谱开发和验证的项目，可在以下文件中查阅：
离子色谱在美国药典标准化分析中的应用
瑞士万通可为您提供以下服务：
- 方法验证
- 提供等效色谱柱
- 实现方法的自动化升级或方法转换，例如将滴定法或液相色谱法转化为离子色谱法
- 提供符合美国药典要求的瑞士万通应用方案
美国药典通则和各论中对离子色谱法的使用规定
瑞士万通离子色谱系统是检测活性药物成分 (API)、杂质和辅料的理想解决方案。
瑞士万通离子色谱符合以下美国药典的要求：
- <1225> 药典程序的验证
- <621> 色谱通则
- <1065> 离子色谱通则
- <191> 一般鉴别试验
- <345> 柠檬酸/柠檬酸盐和磷酸盐测定
- <591> 锌的测定
离子色谱 与药物研发
瑞士万通可提供离子色谱在制药行业应用的白皮书、彩页和网络研讨会，详细信息参见下文。
白皮书
USP专论现代化引领离子色谱法的发展
USP专论现代化的倡议推动了以离子色谱法为中心的USP专论和通则的发展。本白皮书概述了USP专论现代化倡议的内容，以及为何离子色谱法被USP大规模采纳。此外，它还解释了什么是离子色谱，以及它如何破解高效液相色谱（HPLC）遇到的困境。
瑞士万通离子色谱在药物研发中的应用实例
在基于细胞的基因疗法产品开发中，离子色谱可以作为一款分析工具使用。
在基于细胞的基因疗法产品开发中，离子色谱可以作为一款分析工具使用。
本白皮书介绍了一款糖结合疫苗分析方法的开发过程，该疫苗可用于流感嗜血杆菌的防治。
当HPLC无能为力时：请选择离子色谱进行食品、水质和药物的分析
本白皮书介绍了在HPLC无能为力的领域，离子色谱如何进行高效分析。
海报
瑞士万通与美国药典委合作制作了以下资料：
相关网络研讨会
离子色谱法测定钾、钙、镁
本次网络研讨会将就检测钾、钙及相关杂质的离子色谱法进行介绍。此外，如何应对各种镁基非处方药产品中的镁检测的挑战，以及如何对样品进行全自动分析和前处理，本次研讨会也将给出全新解决方案。
离子色谱在药物研发中的应用
在本次网络研讨会上，来自 Sigilion Therapeutics 的 Zoe Yin 分享了她的高通量实验室在遵循质量源于设计 (QbD) 的理念下，如何开发检测方法以满足内部工艺的需求。Zoe 提供了她们实验室对不同技术的评估，并讨论了从外包 ICP-MS 测试转换为内部离子色谱测试的优势。
离子色谱法（IC）在药品杂质分析中的应用
本网络研讨会将深入探讨药品中可能出现的各种杂质，以及为何离子色谱法成为满足监管机构要求和制定有效控制策略的分析工具。
您将了解到离子色谱法如何帮助药品中杂质分析流程的自动化，同时也会向您介绍全自动的英蓝样品前处理技术。
从活性成分到杂质和辅料——药品分析中的离子色谱法
研讨会将从离子色谱法的概述开始，然后由印度Analys公司实验室主任Dr. Raman和瑞士万通印度分公司的离子色谱产品经理Niranjan Kothandaraman分享其在药品分析中的实际应用案例。
使用离子色谱进行美国药典项目分析 的优势
离子色谱法是分析药品及相关产品中阴离子和阳离子含量的通用方法。
与单参数方法（如滴定法、离子选择性电极法等湿化学方法）相比，离子色谱法是一种高效的多参数方法：
- 更高效：一次运行即可进行多参数分析
- 选择性更好：可有效甄别待测目标物质
- 更安全：无需危险的操作和各种有毒试剂等化学品
为什么选择瑞士万通离子色谱？
瑞士万通在开发和制造离子色谱系统方面已有 30 多年的经验。瑞士万通离子色谱代表着：
- 坚实耐用的仪器： 瑞士制造，整机1年质保，阴离子抑制器 转子10 年质保。
- 兼容性好： 瑞士万通离子色谱系统系统可由 MagIC Net 软件或 OpenLab CDS（安捷伦）或EmpowerTM CDS（沃特世）软件控制。
- 合规性：瑞士万通离子色谱符合 GLP要求，并满足 FDA 21 CFR Part 11、ALCOA 和 ALCOA+ 对数据完整性、安全性和可追溯性的所有要求。
- 随时随地提供专业服务和支持： 瑞士万通在 40 个国家设有子公司，在其他 40 多个国家拥有独家合作伙伴。
应用检索器 查看更多瑞士万通离子色谱在制药行业的应用报告： |
美国药典与电位滴定仪 点击此处了解更多美国药典有关使用电位滴定取代手动滴定的建议，以及滴定方法验证的信息： |