Thuốc kháng acid trung hòa lượng acid dư thừa trong dạ dày để giảm chứng ợ nóng, đau dạ dày, khó tiêu do acid và các triệu chứng đau bụng khó chịu. Chúng cũng được sử dụng để giảm đau do loét dạ dày và loét tá tràng. Khả năng trung hòa acid (ANC) của thuốc kháng acid mô tả lượng acid mà nó có thể trung hòa. Thuốc kháng acid có nhiều dạng bào chế khác nhau (bao gồm cả base yếu và base mạnh) dưới dạng thuốc không kê đơn (OTC). Thuốc kháng acid OTC chứa một hoặc nhiều base có thể điều trị các bệnh lý dạ dày đã nêu bằng cách trung hòa lượng acid dư thừa hiện có. Chuyên luận USP <301> mô tả một phương pháp chuẩn độ ngược thuốc kháng acid đến điểm kết thúc cố định pH 3,5 để xác định khả năng trung hòa acid.
Trong Bản ghi chú ứng dụng này, việc xác định ANC của alumina-magnesia, magaldrate, cũng như hỗn dịch uống simethicone và viên nhai simethicone được trình bày. Phương pháp được trình bày tuân thủ theo USP<301>.
Ứng dụng này được thực hiện trên các mẫu như magaldrate, hỗn dịch uống simethicone, alumina-magnesia và viên nhai simethicone. Một danh sách các mẫu dược phẩm khác có thể được phân tích theo cách tương tự được cung cấp trong phần Ghi chú.
Các mẫu được làm đồng nhất theo dạng bào chế của chúng (ví dụ, viên nén được nghiền, gel được lắc, v.v.) và hòa tan trong nước không chứa khí carbon dioxide.
Các phép xác định được thực hiện trên máy chuẩn độ OMNIS Professional được trang bị điện cực dUnitrode đã được hiệu chuẩn và tích hợp đầu dò nhiệt Pt1000 (Hình 1).
Thêm một thể tích xác định dung dịch HCl vào một lượng mẫu phù hợp đã chuẩn bị. Lượng HCl dư được chuẩn độ ngược bằng dung dịch NaOH đã chuẩn hóa cho đến khi đạt giá trị pH ổn định là 3,5.
Phương pháp này cung cấp kết quả rất chính xác, như thể hiện trong Bảng 1. Một đường cong chuẩn độ acid-base tiêu biểu của hỗn dịch uống magaldrate và simethicone được thể hiện trong Hình 2.
| Sample (n = 5) | Mean ANC in mEq | SD(rel) in % |
|---|---|---|
| Sample 1 | 11.56 | 0.3 |
| Sample 2 | 7.67 | 0.9 |
Việc xác định chính xác và đáng tin cậy khả năng trung hòa acid theo USP<301> có thể được thực hiện bằng cách sử dụng thiết bị chuẩn độ OMNIS Professional được trang bị điện cực dUnitrode tích hợp đầu dò nhiệt Pt1000. Hệ thống này mang đến cho người dùng sự linh hoạt kết hợp với phần mềm cao cấp. Điện cực dUnitrode phù hợp để đo pH cũng như chuẩn độ trong các mẫu nước. Màng ngăn khớp mài dạng cố định có khả năng chống nhiễm bẩn và điện cực hoạt động tốt ngay cả ở nhiệt độ cao.
Ngoài việc cải thiện độ chính xác và tốc độ của các phép đo, OMNIS cung cấp kết quả tương đương hoặc tốt hơn các hệ thống chuẩn độ hiện có và có thể được tùy chỉnh theo nhu cầu của bạn, cũng như mở rộng cho các ứng dụng chuẩn độ khác phục vụ mục đích kiểm soát chất lượng.
Ngoài các mẫu hỗn dịch uống alumina-magnesia, magaldrate và simethicone, cũng như viên nhai simethicone được mô tả ở đây, các mẫu sau cũng có thể được phân tích:
Hỗn dịch uống alumina và magnesia
• Hỗn dịch uống alumina và magnesia
• Viên nén alumina và magnesia
• Hỗn dịch uống alumina và magnesium carbonate
• Viên nén alumina và magnesium carbonate
• Hỗn dịch uống alumina và magnesium trisilicate
• Viên nén alumina và magnesium trisilicate
• Viên nhai alumina, magnesia và calcium carbonate
• Hỗn dịch uống alumina, magnesia và calcium carbonate
• Viên nhai alumina, magnesia và simethicone
• Hỗn dịch uống alumina, magnesia và simethicone
• Viên nén alumina, magnesium carbonate và magnesium oxide
• Gel nhôm hydroxide
• Viên sủi aspirin dùng cho hỗn dịch uống
• Viên nén aspirin, alumina và magnesia
• Viên nén aspirin, alumina và magnesium oxide
• Viên nén aspirin, codeine phosphate, alumina và magnesia
• Viên nén aspirin bao lớp trung hòa dịch
• Hỗn dịch uống calcium và magnesium carbonate
• Viên nén calcium và magnesium carbonate
• Viên nhai calcium carbonate và magnesia
• Viên nén calcium carbonate và magnesia
• Viên ngậm calcium carbonate
• Viên nén calcium carbonate
• Viên nhai calcium carbonate, magnesia và simethicone
• Viên nén didanosine dùng cho hỗn dịch uống
• Magma dihydroxyaluminum aminoacetate
• Viên nhai dihydroxyaluminum sodium carbonate
• Dihydroxyaluminum sodium carbonate
• Viên nang gel nhôm hydroxide khô
• Viên nén gel nhôm hydroxide khô
• Gel nhôm hydroxide khô
• Hỗn dịch uống magaldrate
• Viên nén magaldrate
• Viên nén magnesia
• Viên nang magnesium oxide
• Viên nén magnesium oxide