Odporúčania USP: Nahradenie manuálnej titrácie
sk
USP zverejnila odporúčania, ako previesť metódy manuálnej titrácie na automatické titračné metódy pre farmaceutické analýzy účinných látok. Stiahnite si náš bezplatný odborný dokument (White Paper) a zistite, ako modernizovať svoje farmaceutické analýzy prechodom z manuálnych titračných metód na automatické.
USP zverejnila odporúčania na nahradenie manuálnej titrácie automatickou titráciou pre široké spektrum farmaceutických analýz. Tento projekt iniciovala USP v spolupráci so spoločnosťou Metrohm ako reakciu na aktuálne požiadavky týkajúce sa integrity údajov (ALCOA) a súladu s predpismi (FDA 21 CFR Part 11).
To znamená, že na zabezpečenie a zlepšenie súladu s prepismy by ste mali zvážiť prechod na automatickú titráciu.
Pripravili sme odborný dokument (White Paper), ktorý vám pomôže pri prechode z manuálnej na automatickú titráciu. Okrem toho sme vytvorili druhý dokument, ktorý vás prevedie procesom validácie titračných metód. Kliknite nižšie a získajte tieto dokumenty..
Chcete vedieť viac? Stiahnite si náš odborný dokument (White Paper).
Pripravili sme komplexný dokument a niekoľko aplikačných materiálov, ktoré odpovedajú na typické otázky spojené s prechodom z manuálnej na automatickú titráciu. Tento dokument má za cieľ pomôcť vám dodržiavať odporúčania USP.
... a čo validácia metódy?
Validácia titračnej metódy zabezpečuje, že zvolená metóda a parametre poskytujú spoľahlivé a robustné výsledky. Tento druhý odborný dokument (White Paper) poskytuje návod na validáciu titračných metód, pričom sa venuje štandardizácii titrantu, špecificite a mnohým ďalším aspektom.
Prečo prejsť na automatickú titráciu práve teraz?
- Zabezpečte integritu údajov a súlad s regulačnými požiadavkami.
- Zlepšite presnosť a spoľahlivosť výsledkov.
- Zabezpečte validáciu metódy a umožnite transfer metód.
- Ušetrite čas a peniaze vďaka automatizácii a zvýšenej priepustnosti laboratória.
Prechod z manuálnej na automatickú titráciu: Ako na to?
Začnite proces už dnes
Kontaktujte nás a spustite proces aktualizácie vašich metód. Naši produktoví a aplikační špecialisti vám radi pomôžu – od výberu prístroja až po nastavenie aplikácie..
Spoľahnite sa na odborného partnera
Spoločnosť Metrohm má za sebou desaťročia skúseností s manuálnou aj automatickou titráciou. Poskytujeme vám vhodné vybavenie a prístroje pre vaše aplikácie..
Zabezpečte dlhodobé riešenie
Uistite sa, že vaša aplikácia a prístrojové vybavenie budú fungovať spoľahlivo aj v budúcnosti. Metrohm napríklad ponúka 3-ročnú záruku na prístroje a garantuje dostupnosť náhradných dielov po dobu 10 rokov.