Analisi delle impurezze nei prodotti farmaceutici mediante cromatografia ionica

La Farmacopea degli Stati Uniti (USP) ha aggiornato e modernizzato le monografie esistenti in tutti i compendi per includere metodi di cromatografia ionica (IC) per test farmaceutici e per l'analisi di impurezze ed eccipienti.

Metrohm può aiutarti a convalidare un metodo, modernizzare o convertire metodi (titolazione o HPLC in IC), implementare l'equivalenza delle colonne e cercare applicazioni Metrohm conformi a USP.

Puoi trovare ulteriori informazioni, webinar, white paper e note applicative qui:

Metodi USP aggiornati

il suo webinar presenta la cromatografia ionica come una tecnica sensibile e selettiva per il monitoraggio delle impurità ioniche e polari. È disponibile una varietà di detectors e colonne per le tue applicazioni.

I sistemi Metrohm IC possono essere automatizzati ed estesi con le tecniche Metrohm di Preparazione del Campione in linea, come l'ultrafiltrazione in linea, la diluizione in linea o l'eliminazione della matrice in linea, nonché con tecniche di iniezione, come l'iniezione a circuito parziale. Come discusso nel webinar, l'automazione e la preparazione del campione in linea migliorano l'efficienza del sistema IC, riducono gli errori umani e garantiscono una maggiore durata della colonna, con conseguente riduzione dei costi.

I Cromatografi Ionici Metrohm sono:

• Robusti: concediamo una garanzia di 3 anni sui nostri strumenti di fabbricazione svizzera e una garanzia di 10 anni sul soppressore anionico.
• Conformi: conformità GLP e integrità, sicurezza e tracciabilità dei dati secondo FDA 21 CFR Parte 11, ALCOA e ALCOA+.
• Facile manutenzione e assistenza: siamo presenti in 40 paesi con filiali e in più di altri 40 paesi con partner esclusivi.

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