Analisi delle impurezze nei prodotti farmaceutici mediante cromatografia ionica
Farmaceutica
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This on-demand webinar explores why ion chromatography can be the analytical tool of choice to meet authorities' requirements and in defining effective strategies to comply with regulations in pharmaceutical industries.
Daniel Pereira, Senior Scientist Regulatory Affairs presso Hovione e Lynx Waclaski, Product Manager Ion Chromatography (IC) presso Metrohm USA, esplorano perché la cromatografia ionica può essere lo strumento analitico preferito per soddisfare i requisiti delle autorità e nella definizione di strategie efficaci per conformarsi a tali normative .
Analisi standardizzate USP con cromatografia ionica
La Farmacopea degli Stati Uniti (USP) ha aggiornato e modernizzato le monografie esistenti in tutti i compendi per includere metodi di cromatografia ionica (IC) per test farmaceutici e per l'analisi di impurezze ed eccipienti.
Metrohm può aiutarti a convalidare un metodo, modernizzare o convertire metodi (titolazione o HPLC in IC), implementare l'equivalenza delle colonne e cercare applicazioni Metrohm conformi a USP.
Puoi trovare ulteriori informazioni, webinar, white paper e note applicative qui:
Perchè la Cromatografia Ionica?
il suo webinar presenta la cromatografia ionica come una tecnica sensibile e selettiva per il monitoraggio delle impurità ioniche e polari. È disponibile una varietà di detectors e colonne per le tue applicazioni.
I sistemi Metrohm IC possono essere automatizzati ed estesi con le tecniche Metrohm di Preparazione del Campione in linea, come l'ultrafiltrazione in linea, la diluizione in linea o l'eliminazione della matrice in linea, nonché con tecniche di iniezione, come l'iniezione a circuito parziale. Come discusso nel webinar, l'automazione e la preparazione del campione in linea migliorano l'efficienza del sistema IC, riducono gli errori umani e garantiscono una maggiore durata della colonna, con conseguente riduzione dei costi.
I Cromatografi Ionici Metrohm sono:
- Robusti: concediamo una garanzia di 3 anni sui nostri strumenti di fabbricazione svizzera e una garanzia di 10 anni sul soppressore anionico.
- Conformi: conformità GLP e integrità, sicurezza e tracciabilità dei dati secondo FDA 21 CFR Parte 11, ALCOA e ALCOA+.
- Facile manutenzione e assistenza: siamo presenti in 40 paesi con filiali e in più di altri 40 paesi con partner esclusivi.