Introduction à la qualification des instruments d'analyse - Partie 2
11 janv. 2021
Article
Cet article est Partie 2 d'une série.
Aller à
Partie 1L'approche de Metrohm en matière de qualification des instruments analytiques (AIQ)
La réponse de Metrohm à la qualification des instruments analytiques est incluse dans nos services de conformité Metrohm. Le niveau de documentation le plus complet proposé pour la QAI est la QI/QO.
Metrohm IQ/OQ documentation vous fournit la documentation requise en stricte conformité avec les principales réglementations de l'USP, de la FDA, du GAMP et du PIC/S, ce qui vous permet de documenter l'adéquation de vos instruments Metrohm à l'utilisation spécifique prévue par votre laboratoire.
Grâce à nos procédures de test (décrites plus loin), nous pouvons prouver que les composants matériels et logiciels fonctionnent correctement, aussi bien individuellement que dans le cadre du système dans son ensemble. Grâce à l'IQ/OQ de Metrohm, vous bénéficiez d'un soutien optimal pour intégrer nos systèmes dans vos processus actuels.
Notre documentation de haute qualité vous permettra d'être toujours "prêt pour l'audit".