Ứng dụng
- 8.000.6109USP Modernization Initiative: Iodide Assay by Ion Chromatography
Potassium iodide (KI) is used to treat overactive thyroid and to protect the thyroid gland from the effects of radiation from inhaled or swallowed radioactive iodine. Currently, in the USP Potassium Iodide Monograph, iodide identification is performed by wet chemistry and assay by manual titration, which has a history of reduced precision and accuracy. As part of USP’s global monograph modernization initiative, an alternative selective and sensitive method was developed and validated – ion chromatography (IC). The proposed IC method can also be used for the identification test as an alternative to wet chemistry.
- AN-C-197Định lượng kali trong dung dịch uống potassium citrate và citric acid
Potassium citrate and citric acid oral solutions act as systemic alkalizers. Potassium assays, validated per USP <621> and <1225>, use IC with L76 cation-exchange columns.
- AN-C-198Định lượng calcium acetate trong viên nang calcium acetate
Xét nghiệm calcium acetate, thường được sử dụng làm chất kết dính phosphat cho bệnh nhân chạy thận nhân tạo, có thể được thực hiện bằng sắc ký ion (IC) theo USP <621> và <1225>.
- AN-S-375Fluoride in sodium fluoride for pharmaceutical use
Dental care products often contain sodium fluoride as an active ingredient. Manufacturers use the United States Pharmacopeia and National Formulary (USP-NF) Monograph «Sodium Fluoride» to quantify sodium fluoride and its anionic contaminants chloride and acetate in these products. The validated USP method proposes ion chromatography (IC) with suppressed conductivity detection to carry out the fluoride assay as well as the impurity determination in a single chromatogram.
- AN-S-379Fluoride in sodium fluoride tablets for pharmaceutical use
Sodium fluoride tablets for pharmaceutical use need to comply with U.S. Pharmacopeia (USP) requirements. Ion chromatography (IC) with suppressed conductivity detection has been approved by the USP as a validated method to quantify fluoride content in sodium fluoride tablets. In the course of the USP monograph modernization, using automated IC makes this type of analysis even easier.
- AN-S-380Monofluorophosphate and fluoride in sodium monofluorophosphate for pharmaceutical use
Ion chromatography (IC) with suppressed conductivity detection has been approved by the U.S. Pharmacopeia (USP) as a validated method to quantify the monofluorophosphate (MFP) content in sodium monofluorophosphate. This Application Note shows that all acceptance criteria for the USP Monograph «Sodium Monofluorophosphate» are fulfilled and the procedure was approved as a validated USP method.
- AN-S-397IC assay for sodium chloride in sodium chloride tablets for solution
As an alternative to titration, ion chromatography (IC) with suppressed conductivity detection has been approved by USP as validated method to quantify chloride content in NaCl tablets for solution or oral use.
- AN-S-399IC assay for fluoride in sodium fluoride and acidulated phosphate topical solution
Anticavity pharmaceuticals like sodium fluoride and acidulated phosphate topical solution products require strict quality control. This Application Note outlines the fluoride IC assay as described in the USP Monograph Sodium Fluoride and Acidulated Phosphate Topical Solution.
- AN-S-400Assay of nitrite in sodium nitrite
In severe cases of cyanide poisoning, sodium nitrite is used along with sodium thiosulfate for treatment. This Application Note describes the nitrite ion chromatography assay with the Metrosep A Supp 4 column and suppressed conductivity detection. This column equivalency study was in cooperation with the USP according to the USP General Chapter <621>.
- WP-063Khuyến cáo chuyển đổi quy trình chuẩn độ thủ công thành quy trình chuẩn độ tự động
White paper tóm tắt những bước liên quan đến việc chuyển đổi quy trình chuẩn độ thủ công hiện có sang quy trình chuẩn độ bán tự động hoặc tự động. Bài viết thảo luận về các chủ đề như chọn điện cực phù hợp và chế độ chuẩn độ. Để hiểu rõ hơn, các chủ đề thảo luận được minh họa bằng ba ví dụ.
- WP-068Khuyến cáo thẩm định phương pháp chuẩn độ
Mục đích của việc thẩm định quy trình phân tích là để chứng minh rằng nó phù hợp với mục đích sử dụng riêng. Các khuyến cáo về thẩm định phương pháp phân tích có thể được tìm thấy trong ICH Guidance Q2(R1) Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology [1] và trong USP General Chapter <1225> Validation of Compendial Procedures. Mục đích của tài liệu này là để cung cấp một vài khuyến cáo về thẩm định phương pháp chuẩn độ.
- WP-096Thẩm định các phương pháp sắc ký ion (IC) theo USP <1225>
Tài liệu White Paper này trình bày về USP <1225> và cách sắc ký ion được sử dụng để xác định hàm lượng hoạt chất trong các sản phẩm dược (các phép thử định lượng), cũng như nhận diện các tạp chất và hợp chất phân hủy.