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- 8.000.6102イオンクロマトグラフィー - 医薬品分析のオールラウンダー
医薬品分析は、分析化学を用いて医薬品の特性、内容、質、純度、および安定性を提供することで、薬品の安全性を保証するものです。イオンクロマトグラフィー (IC) は、品質管理、モニタリング、および薬剤製造の向上のためにUSP（米国薬局方）に準拠した幅広い用途を提供します。非常に正確かつ汎用性ある技術として、ICは多くの医薬アプリケーションにおける要求を満たします。ICは、有効活性成分 (APIs)、賦形剤、不純物、水剤や、製薬出発物質から最終製剤 (FPPs)、体液までも測定するためのUSP認可の標準メソッドです。このポスターでは、いくつかの典型的な例が示されています。
- AN-C-111N-methylpyrrolidone impurity in Cefepime Hydrochloride
Determination of N-methylpyrrolidone (N-MP) in a pharmaceutical product (Cefepime Hydrochloride) using cation chromatography with direct conductivity detection.
- AN-CS-008連続サプレッションによるメロペネム中のジメチルアミンの測定
メロペネムは、カルバペネムの一種であるβラクタム抗生物質であり、ムレイン生合成を抑制し、それによって細菌細胞壁の構築を阻害します。ジメチルアミンはメロペネムの合成における重要な前駆体であり、そのため不純物として監視される必要があります。イオンクロマトグラフは、Metrosep C Supp 1 - 250/4カラムを使用して、連続サプレッション後に電気伝導度検出器で測定しています。
- AN-K-039ペニシリンGカリウムに含まれる水分の測定
この技術資料では、容量法カールフィッシャー水分計を使用してペニシリンに含まれる水分量を測定しています。特別な混合溶媒を使用することで、測定中の副反応を回避できます。
- AN-P-080パルスアンペロメトリー検出を用いた、USPに則したゲンタマイシンの含有量
ゲンタマイシンはアミノグリコシド系抗生物質であり、多くの関連するゲンタマイシンから構成されています。これは複数の種類の感染症に用いられます。主な構成要素を測定するために、USPは金のWE（作用電極）を用いたパルスアンペロメトリック検出によるクロマトグラフィー分離を要求しています。NaOHのポストカラム添加は、検出前に実施されます。
- AN-S-224Sulfate in gentamicin sulfate
Determination of sulfate in gentamicin sulfate using anion chromatography with conductivity detection after chemical suppression.
- AN-T-017Determination of ampicillin content
Determination of ampicillin in raw and pure products through potentiometric titration with Hg(II) using the combined Au electrode. Keyword: Antibiotics
- AN-T-018Determination of total penicillin content
Determination of total penicillin content through potentiometric titration with Hg(II) using the combined Au electrode. Keyword: Antibiotics
- AN-T-040Determination of phenylglycine content
Determination of phenylglycine through nonaqueous potentiometric titration with sodium methylate using a special combined glass electrode. Keyword: Antibiotics
- AN-U-027System suitability test for cefazolin in accordance with USP
Determination of cefazolin in accordance with USP 28-NF 23 (Appendix 2) using RP chromatography and subsequent UV detection. Keyword: Antibiotics
- AN-U-029Analysis of cloxacillin sodium in accordance with USP
Determination of cloxacillin sodium in accordance with USP 28-NF 23 (Appendix 2) using RP chromatography and subsequent UV detection. Keyword: Antibiotics
- AN-U-030System suitability test for amoxicillin in accordance with USP
Determination of amoxicillin in accordance with USP 28-NF 23 (Appendix 2) using RP chromatography and subsequent UV detection. Keyword: Antibiotics
- AN-U-037System suitability test for penicillin G potassium in accordance with USP
Determination of penicillin G potassium and 2-phenyl acetamide in accordance with USP 28-NF 23 (Appendix 2) using RP chromatography and subsequent UV detection. Keyword: Antibiotics
- AN-U-043Sample determination of cefadroxil in accordance with USP
Determination of cefadroxil in accordance with USP 28-NF 23 (Supplement 2) using RP chromatography with UV detection. Keyword: Antibiotics
- TA-037Amperometric detection – a detection method for complex analytical tasks
Ion chromatography is used as a high-performance analysis method in numerous applications. For complex analysis tasks, alternative detectors such as the amperometric detector or the UV/VIS detector are often also used in addition to the conductivity detector. This article describes the areas of utilization of the amperometric detector. Catchword: Antibiotics
- WP-017薬局方における近赤外分光法の利用
製薬業界は、他の業界と比べて多くの点で規制の設けられています。そのため、規制に準拠した分析メソッドが必要となります。これは、受け入れ検査で必要となる多検体検査にも言えます。ここでは特に、ルーチン分析を簡易化し効率的に進めることのできる、迅速で操作の簡単な分析メソッドが必要となります。この技術資料では、製薬業界での重要な規制のかかる分析例を紹介し、可視－近赤外分光法を利用した公定法について解説します。
- WP-019製薬業界で幅広く用いられる汎用性に優れたイオンクロマトグラフィの技術
イオンクロマトグラフィは、製薬業界において様々な用途に使用される柔軟性の高い技術です。ここでは、イオンクロマトグラフィに関連するいくつかの開発の動向と最新の進捗状況について紹介しています。