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- AN-C-146Bethanechol and HPTA (2-hydroxy-propyl-trimethyl ammonium) besides sodium and calcium (Metrosep C 6 - 250/4.0)
Bethanechol is a pharmaceutical compound which is used to treat urinary retention. This API (active pharmaceutical ingredient) can be determined by cation chromatography with direct conductivity detection. A good separation is achieved between bethanechol and its degradation product 2-hydroxy-propyl-trimethyl ammonium (HPTA) and the standard cations. Peak shape and resolution meet the USP requirements for bethanechol.
- AN-C-197Potassium assay in potassium citrate and citric acid oral solution
Potassium citrate and citric acid oral solutions act as systemic alkalizers. Potassium assays, validated per USP <621> and <1225>, use IC with L76 cation-exchange columns.
- AN-C-198Calcium acetate assay in calcium acetate capsules
The assay of calcium acetate, often used as a phosphate binder for dialysis patients, can be performed with ion chromatography (IC) as per USP <621> and <1225>.
- AN-CS-021イオンクロマトグラフによる ナトリウムビカーボネートおよびナトリウムリン酸塩の調合注射中のナトリウムの測定
ナトリウムビカーボネートの調合注射は、代謝性アシドーシスおよび全身アルカリ化を必要とする他の状態を修正するための無菌溶液です。ナトリウムリン酸塩の調合注射(単塩基および二塩基リン酸塩の混合物)は、摂取制限がある患者において低リン血症を予防または修正するためのリン源として機能します。これらの注射は希釈後、電解質補給剤として静脈内投与できます。サプレッサ付き伝導度検出器を用いたイオンクロマトグラフ(IC)は、これらの溶液中のナトリウムを正確に定量する標準的な手法です。米国薬局方(USP)との協力により、Metrosep C Supp 2カラムが代替カラムとして評価されました。
- AN-S-286Sulfate and sulfamate analysis in Topiramate as per USP 33 - NF 28 Suppl. 1
Topiramate is an antiepilepsy drug. According to USP Topiramate tablets have to be tested for impurities. The determination of sulfate and sulfamate is mentioned under 'Specific Tests'. The isocratic method applies a column eluent combination primarily used for non-suppressed IC. But as sulfamate shows a negative peak under theses conditions the use of suppression is advantageous.
- AN-S-397溶液用塩化ナトリウム錠剤中の塩化ナトリウムの IC アッセイ
滴定の代わりに、導電率検出を抑制したイオンクロマトグラフィ (IC) が、溶液または経口用の NaCl 錠剤の塩化物含有量を定量する有効な方法として USP によって承認されています。
- AN-S-398リン酸ナトリウムおよびリン酸カリウム配合注射剤中のリン酸塩
サプレッサー付きのイオンクロマトグラフ(IC) は、リン酸塩配合注射液中のリン酸塩を正確に定量するための標準分析法です。 Metrosep A Supp 17 カラムは、米国薬局方 (USP) と協力して、標準化された検証手順内の適切な代替カラムとして確立されました。 このカラムは信頼性の高い分離を保証し、メトローム サプレッサー モジュール (MSM) は低バックグラウンド ノイズと堅牢な長期パフォーマンスを保証します。
- AN-S-399フッ化ナトリウムおよび酸性リン酸塩の局所用溶液中のフッ化物の イオンクロマトグラフィによる試験法
フッ化ナトリウムや酸性リン酸塩の局所溶液製品を含む虫歯予防薬には、USP薬局法準拠による厳格な品質管理が必要です。この技術資料では、イオンクロマトグラフィによるフッ化ナトリウムおよび酸化リン酸局所溶液に含まれるフッ化物の試験法を解説しています。
- AN-S-400亜硝酸ナトリウム中の亜硝酸塩の分析
シアン化物中毒の重症例では、治療のために亜硝酸ナトリウムがチオ硫酸ナトリウムとともに使用されます。この技術資料では、Metrosep A Supp 4 カラムと抑制された導電率検出を使用した亜硝酸イオン クロマトグラフィ アッセイについて説明します。このカラム同等性研究は、USP General Chapter <621> に従って USP と協力して行われました。
- AN-S-401イオンクロマトグラフィによるデュロキセチン塩酸塩 API 中の亜硝酸塩の測定
医薬品中のニトロソアミンの存在は、たとえ微量レベルであっても、患者に対して高い安全性リスク(発がん性)をもたらします。ニトロソアミンの生成は、医薬品および物質中の亜硝酸塩濃度を制御および監視することで回避できます。この技術資料では、イオンクロマトグラフィ (IC) を使用したデュロキセチン塩酸塩中の亜硝酸塩の分析について紹介しています。
- AN-S-402イオンクロマトグラフィによるヒドロキシプロピルメチルセルロース中の亜硝酸塩の測定
ニトロソアミンの生成は、医薬品およびプロセス中の亜硝酸塩濃度を制御することで回避できます。ニトロソアミンの生成をモニタリングするには、医薬品や物質中の亜硝酸塩を定量するためのイオンクロマトグラフィなどの高感度の分析方法が不可欠です。
- AN-U-011N-acetylcysteine in a medication against sinusitis according to USP
Determination of N-acetylcysteine and phenylalanine in tablets against sinusitis by anion chromatography with UV/VIS detection according to USP.
- AN-U-027System suitability test for cefazolin in accordance with USP
Determination of cefazolin in accordance with USP 28-NF 23 (Appendix 2) using RP chromatography and subsequent UV detection. Keyword: Antibiotics
- AN-U-028Salicylic acid impurity in aspirin tablets according to the USP method
Determination of salicylic acid and acetylsalicylic acid according to USP 28-NF 23 (second supplement) using RP chromatography with UV detection.
- AN-U-029Analysis of cloxacillin sodium in accordance with USP
Determination of cloxacillin sodium in accordance with USP 28-NF 23 (Appendix 2) using RP chromatography and subsequent UV detection. Keyword: Antibiotics
- AN-U-030System suitability test for amoxicillin in accordance with USP
Determination of amoxicillin in accordance with USP 28-NF 23 (Appendix 2) using RP chromatography and subsequent UV detection. Keyword: Antibiotics
- AN-U-033Assay of theophylline tablets according to the USP method
Determination of theophylline and theobromine according to USP 28-NF 23 (second supplement) using RP chromatography with UV detection.
- AN-U-034Chromatographic purity determination of ibuprofen according to USP
Determination of valerophenone and ibuprofen according to USP 28-NF 23 (second supplement) using RP chromatography with UV detection.
- AN-U-035Chromatographic purity determination of thiamine hydrochloride according to USP
Determination of thiamine hydrochloride according to USP 28-NF 23 (second supplement) using RP chromatography with UV detection.
- AN-U-036Assay determination of ranitidine HCl according to USP
Determination of ranitidine hydrochloride according to USP 28-NF 23 (second supplement) using RP chromatography with UV detection.
- AN-U-037System suitability test for penicillin G potassium in accordance with USP
Determination of penicillin G potassium and 2-phenyl acetamide in accordance with USP 28-NF 23 (Appendix 2) using RP chromatography and subsequent UV detection. Keyword: Antibiotics
- AN-U-043Sample determination of cefadroxil in accordance with USP
Determination of cefadroxil in accordance with USP 28-NF 23 (Supplement 2) using RP chromatography with UV detection. Keyword: Antibiotics