Applicazioni
- AN-C-146Cloruro betanecolo e HPTA (2-idrossipropil trimetilammonio cloruro) oltre a sodio e calcio (Metrosep C 6 - 250/4.0)
Il betanecolo è un ingrediente farmaceutico attivo per il trattamento della ritenzione urinaria. Può essere determinato mediante cromatografia cationica con rilevazione diretta della conducibilità. Viene raggiunta una buona separazione del betanecolo dal suo prodotto di degradazione 2-idrossipropil trimetilammonio (HPTA) e dai cationi standard. Forma e risoluzione del picco del betanecolo soddisfano i requisiti USP.
- AN-C-197Dosaggio del potassio nella soluzione orale di citrato di potassio e acido citrico
Le soluzioni orali di citrato di potassio e acido citrico agiscono come alcalinizzanti sistemici. I test del potassio, convalidati secondo USP <621> e <1225>, utilizzano IC con colonne a scambio cationico L76.
- AN-C-198Test dell'acetato di calcio nelle capsule di acetato di calcio
Il dosaggio dell'acetato di calcio, spesso utilizzato come legante del fosfato per i pazienti in dialisi, può essere eseguito con la cromatografia ionica (IC) secondo USP <621> e <1225>.
- AN-CS-021Sodio in bicarbonato di sodio e iniezioni composte di fosfati di sodio
Le iniezioni composte di bicarbonato di sodio sono soluzioni sterili per correggere l'acidosi metabolica e altre condizioni che richiedono alcalinizzazione sistemica. Le iniezioni composte di fosfati di sodio servono come fonte di fosfati per prevenire o correggere l'ipofosfatemia nei pazienti con assunzione orale limitata. La cromatografia ionica (IC) con rilevamento della conducibilità soppressa è il modo standardizzato per quantificare accuratamente il sodio in queste soluzioni.
- AN-S-286Analisi solfato e solfammato in Topiramato secondo USP 33 - NF 28 Suppl. 1
Il topiramato è un farmaco antiepilettico. Secondo USP le compresse di Topiramato devono essere testate per le impurità. La determinazione del solfato e del solfammato è menzionata in "Prove specifiche". Il metodo isocratico applica una combinazione di eluente in colonna utilizzata principalmente per IC non soppressi. Ma poiché il solfammato mostra un picco negativo in queste condizioni, l'uso della soppressione è vantaggioso.
- AN-S-397Analisi IC per cloruro di sodio in compresse di cloruro di sodio
In alternativa alla titolazione, la cromatografia ionica (IC) con rilevamento della conduttività soppressa è stata approvata dall'USP come metodo convalidato per quantificare il contenuto di cloruro nelle compresse di NaCl per soluzione o uso orale.
- AN-S-398Fosfato nelle iniezioni composte di fosfati di sodio e potassio
Un test di cromatografia ionica (IC) con rilevamento della conduttività soppressa è il modo standardizzato per quantificare accuratamente il fosfato nelle iniezioni di composti di fosfati.
- AN-S-399Analisi IC per fluoruro in soluzione topica di fluoruro di sodio e fosfato acidulato
I prodotti farmaceutici anticavità come il fluoruro di sodio e i prodotti in soluzione topica di fosfato acidulato richiedono un rigoroso controllo di qualità. Questa Application Note delinea il dosaggio IC del fluoruro come descritto nella monografia USP Fluoruro di sodio e soluzione topica di fosfato acido.
- AN-S-400Analisi del nitrito nel nitrito di sodio
Nei casi gravi di avvelenamento da cianuro, il nitrito di sodio viene utilizzato insieme al tiosolfato di sodio per il trattamento. Questa Application Note descrive il test di cromatografia ionica con la colonna Metrosep A Supp 4 e il rilevamento della conduttività soppressa. Questo studio di equivalenza di colonna è stato realizzato in collaborazione con l'USP secondo il Capitolo Generale dell'USP <621>.
- AN-S-401Nitrito in duloxetina cloridrato API
La presenza di nitrosamina nei medicinali, anche a livello di tracce, comporta elevati rischi per la sicurezza dei pazienti (cancerogeno). La formazione di nitrosammine può essere evitata controllando e monitorando la concentrazione di nitriti nei prodotti e nelle sostanze farmaceutiche. Questa nota applicativa descrive l'analisi del nitrito nella duloxetina cloridrato mediante cromatografia ionica (IC).
- AN-S-402Nitrito in hydroxypropyl methylcellulose
La formazione di nitrosammine può essere evitata controllando la concentrazione di nitriti nei prodotti e nei processi farmaceutici. Per monitorare la formazione di nitrosammine sono essenziali metodi analitici sensibili come la cromatografia ionica per la determinazione dei nitriti nei prodotti e nelle sostanze farmaceutiche.
- AN-U-011N-acetilcisteina in un farmaco contro la sinusite secondo USP
Determinazione di N-acetilcisteina e la fenilalanina in compresse contro la sinusite tramite cromatografia anionica e successiva rilevazione UV/VIS secondo USP.
- AN-U-027Sistema di test di idoneità per cefazolina secondo USP
Determinazione di cefazolina secondo USP 28-NF 23 (secondo supplemento) tramite cromatografia RP con successiva rilevazione UV. Parola chiave: antibiotici
- AN-U-028Impurità dell'acido salicilico in compresse di aspirina secondo il metodo USP
Determinazione di acido salicilico e acetilsalicilico secondo USP 28-NF 23 (secondo supplemento) tramite cromatografia RP e successivo rilevamento della conducibilità.
- AN-U-029Analisi di sodio cloxacillina secondo USP
Determinazione di sodio cloxacillina secondo USP 28-NF 23 (secondo supplemento) tramite cromatografia RP con successiva rilevazione UV. Parola chiave: antibiotici
- AN-U-030Test di idoneità di sistema per amoxicillina secondo USP
Determinazione di amoxicillina secondo USP 28-NF 23 (secondo supplemento) tramite cromatografia RP con successiva rilevazione UV. Parola chiave: antibiotici
- AN-U-033Analisi di compresse di teofillina con il metodo USP
Determinazione di teofillina e teobromina secondo USP 28-NF 23 (secondo supplemento) tramite cromatografia RP e successiva rilevazione UV.
- AN-U-034Determinazione cromatografica della purezza dell'ibuprofene secondo USP
Determinazione di valerofenone e ibuprofene secondo USP 28-NF 23 (secondo supplemento) tramite cromatografia RP e successiva rilevazione UV.
- AN-U-035Determinazione cromatografica della purezza di tiamina cloridrato secondo USP
Determinazione di tiamina cloridrato secondo USP 28-NF 23 (secondo supplemento) tramite cromatografia RP con successiva rilevazione UV.
- AN-U-036Determinazione in analisi di ranitidina cloridrato secondo USP
Determinazione di ranitidina cloridrato secondo USP 28-NF 23 (secondo supplemento) tramite cromatografia RP e successiva rilevazione UV.
- AN-U-037Test di idoneità di sistema per penicillina G potassica secondo USP
Determinazione di penicillina G potassica e 2-fenil-acetammide secondo USP 28-NF 23 (secondo supplemento) tramite cromatografia RP e successiva rilevazione UV. Parola chiave: antibiotici
- AN-U-043Determinazione di Cefadroxil secondo USP
Determinazione di Cefadroxil secondo USP 28-NF 23 (secondo supplemento) con l'aiuto della cromatografia RP con rilevamento UV. Parola chiave: antibiotici
